
公司新聞
9月21日貴州省科技廳正式公示【2020年度科技支撐計劃防控新型冠狀病毒技術攻關及集成應用專項項目】,公示期為5個工作日(2020年9月21日-9月25日)。其中亞洲干細胞?集團旗下上海泉生生物科技有限公司(以下簡稱上海泉生)聯合遵義醫科大學附屬醫院開展的研究項目“人臍帶間充質干細胞制劑在新型冠狀病毒肺炎治療中的應用研究”成功獲得立項。
2020年初爆發的新冠疫情,牽動著全國人民的心。有效且安全的治療手段成為了醫療界共同追求的目標。而在此次危機中,干細胞成為了強力助手,得到了廣泛關注。
亞洲干細胞TM始終以“讓每個人都有機會掌握對生命的話語權”為使命,踐行著關懷生命,以前沿的干細胞醫療為現有醫療手段無法根治的疾病提供新策略。
此次上海泉生與遵義醫科大學附屬醫院的研究項目成功立項更加標志著干細胞醫療對于新冠的正面作用,同時也肯定了我司在干細胞科研方面的專業水準。
一、項目背景——干細胞成為抗“疫”能手
l 2020年2月3日,國家衛健委高級別專家組成員、中國工程院院士李蘭娟公開表示對新冠肺炎危重癥患者的搶救,配合應用干細胞;
l 2020年2月4日,國家衛健委積極推進干細胞在重癥治療方面的臨床研究;
l 2020年2月15日,國家科技部公開表示干細胞技術治療新冠肺炎顯示安全有效;
l 在國際上,美國以及英國等也紛紛批準了干細胞治療新冠肺炎的臨床研究。
國內外大量的基礎和臨床研究也證實,間充質干細胞(MSC),除了具有自我復制和多向分化修復受損組織的屬性,更具有獨特的造血支持和免疫調節功能。
同時促進巨噬細胞的吞噬清除抗炎功能,保護肺支氣管上皮細胞和內皮細胞避免凋亡和穩定肺微血管和肺泡上皮細胞屏障等功能,MSC能通過塑造患者的免疫系統,有望成為“冠狀病毒”誘發重癥肺炎的重要治療手段。
上海泉生已完成人臍帶間充質干細胞(hUCMSC)制劑工藝和質量控制,在已獲國家批準開展吸入性肺損傷臨床研究,并初步證明 huCMSC使用的安全性和有效性基礎上,拓展適應癥。還完成了 hUCMSC治療博來霉素抗肺纖維化和羊膜來源MSCs防治百草枯中毒所致肺纖維的動物試驗研究。
二、項目創新
人臍帶間充質干細胞(hUCMSC)具有免疫調節和促進再生修復等作用,國外內基礎和臨床研究表明, hUCMSC對急性肺損傷急性呼吸窘迫綜合征、肺纖維及膿毒血癥及器官功能損傷、流感病毒肺炎均有較好的療效,治療危重型新型冠狀病毒肺炎也取得可喜的初步進展。
創新點:
按照已通過機構學術和倫理審查的臨床研究方案,納入24例受試者,采用單劑量給藥聯合治療為期一年的方案,率先開展 hUCMSC治療重型和危重型2019-nCoV肺炎的初步安全性和有效性評價,不但評價危重時期的安全有效性,還可評價防治肺纖維化的繼發病變的可能性及較長時間的安全性。
三、項目達成
項目承擔方遵義醫科大學附屬醫院致力于開展新技術、新項目,以穿支皮瓣技術、頸椎微創技術等在國內處于領先地位。醫院擁有國家臨床研究中心分中心1個、省重點實驗室2個、省高校特色重點實驗室和工程研究中心4個。近5年來,醫院累計獲批國家自然科學基金159項,獲批國家自然科學基金總數位居全省醫療機構首位;獲國家發明專利26件。
項目申辦方上海泉生TM生物科技有限公司,在上海奉賢創業園建成了符合GMP標準的“上海區域細胞制備中心”,該制備中心可提供最高標準的臨床級干細胞制劑,為項目順利立項保駕護航。
項目通過 hUCMSC聯合方案使24名重癥或危重癥新型冠狀病毒肺炎患者獲益,并可為有效治療重癥病毒性肺炎提供 hUCMSC治療的新選擇,為2019新型冠狀病毒感染防控做出卓越貢獻。
并且在一定程度促進干細胞治療臨床應用的轉化發展及其產業化,產生的臨床應用新技術,將極大地推進我國干細胞制劑新產品的盡早誕生。
繼與上海長海醫院合作之后,上海泉生與遵義醫科大學附屬醫院的合作象征著我們在人類疾病領域的積極探索,我們堅持創新,堅持開拓,希望利用干細胞技術給更多患者帶來曙光。