崗位職責：

• 負責公司產(chǎn)品的工藝開發(fā)/方法開發(fā)及優(yōu)化，執(zhí)行、驗證等；

• 負責撰寫工藝開發(fā)/方法開發(fā)方案和報告，制定研發(fā)流程和工作計劃執(zhí)行并指導具體研究工作；

• 參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移的過程；

• 及時發(fā)現(xiàn)、解決及反饋工藝/方法優(yōu)化過程中存在的問題；

• 按照公司的管理要求進行實驗記錄和數(shù)據(jù)的整理，撰寫操作SOP、技術(shù)報告及項目申報所需的相關(guān)文件；

• 負責技術(shù)平臺的建立、人員培訓、實驗室日常運營管理；

崗位要求：

• 細胞生物學、免疫學、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè)博士學歷。

• 熟悉iPS構(gòu)建、基因編輯、cart、ink等技術(shù)。

• 熟悉qPCR、HPLC、ELISA（試劑盒檢測方法）等生物藥各種檢測方法，并對分析方法開發(fā)、驗證有深入理解；

• 熟悉FDA/EMA/NMPA的CMC監(jiān)管要求，有豐富的IND/BLA文件編寫經(jīng)驗，為不同的監(jiān)管機構(gòu)編寫多種產(chǎn)品。

• 具有較強的領(lǐng)導能力和優(yōu)秀的管理能力，能夠監(jiān)督多個項目的進度，并能及時與上層管理人員及相關(guān)方進行溝通。