公司新聞
2021年05月10日下午，獲中央軍委后勤保障部衛生局及海軍軍醫大學第一附屬醫院（上海長海醫院）倫理批準的“aStem-M-UC?臍帶間充質干細胞注射液在Ⅱ度燒傷患者中單次給藥的開放、劑量遞增的安全性和耐受性的探索性臨床研究”項目啟動會在上海長海醫院急診樓五樓會議室順利召開。項目主要研究者夏照帆院士、朱峰教授、王越教授等上海長海醫院10余位專家，亞洲干細胞齊念民教授（董事長）、王皓教授及臨床CRO公司項目相關人員共同參加了此次會議。
夏照帆院士發言
上海長海醫院組織胚胎學教研室主任、轉化醫學研究中心干細胞與外泌體轉化研究平臺負責人王越教授發言，對間充質干細胞的安全性很有信心，將全力配合夏院士團隊，對本項目所用的干細胞制劑開展規范化的質控和管理，包括干細胞制劑的放行檢測和留樣備檢等，保障干細胞臨床研究項目高質量實施。
齊念民教授隨后發言，表示亞洲干細胞會一如既往的嚴格遵守《藥物臨床試驗質量管理規范》（GCP）及《干細胞臨床研究管理辦法》（國衛科教發〔2015〕48號）等國家干細胞相關政策法規，生產制備符合GMP臨床級要求的干細胞制劑，提供專業的第三方服務機構支持，為雙方合作的臨床研究項目保駕護航，確保項目順利開展，及時妥善解決實施過程中出現的任何問題。
最后，朱峰教授重點介紹了本次干細胞臨床研究項目的臨床方案設計、試驗流程、試驗用藥品管理、安全性事件、知情同意、干細胞制劑等情況。
到目前為止，雖然燒傷導致的內環境紊亂、炎性因子表達、器官結構功能改變等確切損傷機制仍不完全明確，但諸多研究顯示，燒傷的愈合與損傷部位細胞的水腫壞死程度、炎性因子及氧自由基釋放、肉芽組織和新生血管生成、瘢痕修復重建等關系密切，特別是燒傷后機體因體液大量丟失導致低血容量性休克更值得關注，有效血容量的急劇減少導致循環血量和心排量減少，組織灌注不足，細胞代謝及功能紊亂，組織修復更新能力下降，創面延遲愈合或不愈合。
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目前已有研究表明在燒傷后應用間充質干細胞可以有效抑制炎性因子增生，促進抗炎因子釋放，從而改善損傷局部微環境，加快燒傷創面的愈合。通過此項臨床研究，可優化臨床治療方案，積累干細胞治療燒傷臨床數據，以加快間充質干細胞臨床應用進程。
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