崗位職責(zé)：

• 負(fù)責(zé)細(xì)胞產(chǎn)品工藝的開發(fā)：包括細(xì)胞構(gòu)建、培養(yǎng)基篩選、細(xì)胞培養(yǎng)條件優(yōu)化、細(xì)胞分化條件優(yōu)化、細(xì)胞制劑工藝研究等細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)工藝開發(fā)工作。

• 理解QbD要求合理設(shè)計(jì)工藝開發(fā)方案，分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果并完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告。

• 組織和申報(bào)誘導(dǎo)多功能干細(xì)胞(iPSC)相關(guān)研發(fā)技術(shù)資料及產(chǎn)品資料的籌劃及編寫；

• 負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移過程對(duì)生產(chǎn)人員的技術(shù)培訓(xùn)及技術(shù)支持工作。

• 熟悉國(guó)內(nèi)外細(xì)胞治療藥物相關(guān)法律法規(guī)。

崗位要求：

• 細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。

• 具有人誘導(dǎo)多能干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系構(gòu)建及GMP細(xì)胞生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；

• 1年以上細(xì)胞制備工藝開發(fā)且項(xiàng)目成功申報(bào)IND經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮，熟悉iPS構(gòu)建、基因編輯等技術(shù)，有懸浮培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)者最佳。

• 具備良好的英文讀寫和文獻(xiàn)研讀能力，跟蹤細(xì)胞治療領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外工藝制造新進(jìn)展。